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에스케이바이오사이언스(주)에서 식품의약품안전처에 제출한 의약품 수입품목 '스카이셀플루4가프리필드시린지(세포배양인플루엔자표면항원백신'의 재심사 결과,「약사법」제32조, 제76조제1항 단서조항 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항, 제23조제3항 규정에 의거 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경명령하였음을 알려드립니다.
(허가사항 변경 반영 일자 : 2021.02.03.)

※ 붙임자료는 의약품안전나라 홈페이지(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴 '고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경지시'에서 내려받으실 수 있습니다.

붙임 1. 사용상의 주의사항 1부
2. 사용상의 주의사항 변경대비표 1부. 끝.
 


작성자
보건의료과
등록일
2020.11.05
조회
220
이메일
전화번호
 
첨부
파일 사용상의 주의사항_스카이셀플루4가프리필드시린지.hwp  바로보기
파일 사용상의 주의사항 변경대비표_스카이셀플루4가프리필드시린지.hwp  바로보기
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