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의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림[한국릴리(유)-베이사글라퀵펜100단위밀리리터(인슐린글라진, 유전자재조합)] new

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한국릴리(유)에서 식품의약품안전처에 제출한 의약품 수입품목 '베이사글라퀵펜100단위/밀리리터(인슐린글라진, 유전자재조합)'의 재심사 결과,「약사법」제32조, 제76조제1항 단서조항 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항, 제23조제3항 규정에 의거 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경명령하였음을 알려드립니다.
(허가사항 변경 반영 일자 : 2021.01.05.)
 

자치구에서는 동 의약품을 취급하는 병·의원 및 약국에서 의약품 사용에 적정을 기할 수 있도록 동 변경사항을 신속히 전파하는 등 협조하여 주시기 바랍니다.

※ 붙임자료는 의약품안전나라 홈페이지(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴 '고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경지시'에서 내려받으실 수 있습니다.

붙임 1. 사용상의 주의사항 1부
2. 사용상의 주의사항 변경대비표 1부. 끝.
 


작성자
보건의료과
등록일
2020.10.08
조회
250
이메일
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첨부
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