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의약품 정보 서한 배포 알림(설글리코타이드 제제)

작성자
보건의료과
등록일
2026-02-10
조회수
41
전화번호
첨부파일
미리보기 미리듣기 [붙임] 의약품 정보 서한.pdf [용량:218.71 KByte]

1. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-892(2026.2.5.)호 관련입니다. 

 

2. 식품의약품안전처에서 「약사법」 제33조에 따라 실시한 '설글리코타이드' 제제에 대한 임상재평가와 관련하여 업체에서 제출한 임상시험 결과, 해당 품목의 효능·효과 (위·십이지장궤양, 위·십이지장염)에 대한 유효성이 입증되지 않아 대체의약품 사용을 권고하는 내용으로 붙임과 같이 의약품 정보 서한을 송부합니다.

 

3. 해당 의약품을 취급하는 병·의원 및 약국 등에서는 의약품 사용에 적정을 기할 수 있도록 하여 주시기 바랍니다. 

 

 ※ 붙임의 의약품 정보 서한은 의약품안전나라 누리집(http://nedrug.mfds.go.kr) 상단 메뉴 '고시/공고/알림 → 안전성 서한(속보)’에서 내려받으실 수 있습니다. 

 

 

붙임  의약품 정보 서한 1부.  끝.

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